ISO认证质量管理体系是组织管理体系中致力于制定并实现ISO认证质量方针与目标的部分。一个组织的ISO质量管理体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的，是为了提高组织内部质量管理的有效性，改善自身的工作质量，以达到保持和改进质量管理体系、实现质量方针和目标的目的。它比特定顾客的要求要广泛，考虑的面要宽。

　　为实施ISO质量管理，实现预期的ISO认证质量方针和质量目标，必须建立、健全质量管理体系，体系是依托，是载体。质量管理体系是指导并控制组织建立质量方针和目标并实现这些目标相互关联或相互作用的一组要素，通常是由组织结构、程序、过程和资源等方面构成一个有机整体。由于产品特点、生产和经营方或差异，质量管理体系组成要素是不了样的。一般来讲，质量管理体系应包括专门的组织结构，具备保证产品质量的人力和物力，明确有关部门和人员的职责和权力以及相互关系;规定完成任务所必须的各项程序莉活动。所以，质量管理体系是一个建立质量方针和目标，并为实现这些目标进行组织落实;有物质保障，有明确工作过程的有机整体。

　　为了履行合同或强制性质量评价，为了证实质量管理体系的有效运行，可应顾客要求，对ISO质量管理体系的要求提供实施的证实文件。

ISO认证质量管理体系是站在系统的高度对企业的质量管理的某些方面进行优化和规范，它是通过连续的监督、控制和信息反馈等确保体系协调地运行;依靠质量审核来评估体系的有效性和适用性;依靠质量改进使之不断自我完善和提高，ISO认证最终目的是使组织的成本、风险、效益三者得到最佳组合。